استبدال: تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية لسلامة الأساسية والأداء الضروري لمعدات العلاج الإشعاعي الموجه الصورة المعتمد على الأشعة السينية من الأشعة السينية للاستخدام مع معدات العلاج الإشعاعي الخارجي (EBE). تغطي هذه المواصفة القياسية بشكل خاص جوانب السلامة لأجهزة التصوير بالأشعة السينية باستخدام الكيلو فولت (kV) والميغا فولت (MV) في العلاقة الهندسية المعروفة في معدات العلاج الإشعاعي لغرض العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة (IGRT). وتغطي جوانب التواصل والعلاقات بين معدات الشعاع الخارجي وأجهزة التصوير بالأشعة السينية، المتصلة أو غير المتصلة مباشرة، ولكن في نفس مجال الإشعاع المحمي، والمخصص للاستخدام فقط مع معدات الشعاع الخارجي. تتناول هذه المواصفة القياسية الخاصة معدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة في الوقت الحقيقي باستخدام الأشعة السينية (X-IGRT)، معدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية المتصلة ومعدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية غير المتصلة. وتغطي إجراءات الحد من مخاطر الإفراط في الاعتماد على X-IGRT نظام الشعاع الخارجي لمعدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية (X-IGRT EBS). على سبيل المثال ستوفر الشركة المصنعة واجهة تفاعلية لتفاعل المستخدم مع التصحيح المقترح من قبل النظام. إذا كان بند أو بند فرعي ينطبق على نظم الشعاع الخارجي لمعدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية، سيوضح محتوى هذا البند أو البند الفرعي ذلك. إذا لم يكن هذا هو الحال، سينطبق هذا البند أو البند الفرعي فقط على معدات العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية. هذه المواصفة الخاصة، مع إدراج اختبارات النوع واختبارات الموقع، تنطبق على التوالي على الشركة المصنعة وبعض جوانب تركيب نظم العلاج الإشعاعي الموجه بالصورة باستخدام الأشعة السينية المخصصة لما يلي: • للاستخدام العادي، وتعمل تحت سلطة الأشخاص المرخص لهم بشكل مناسب أو الأشخاص المؤهلين من قبل المشغلين ولديهم المهارات اللازمة لتطبيق طبي معين، لأغراض سريرية معينة محددة، على سبيل المثال العلاج الإشعاعي الثابت أو العلاج الإشعاعي المتنقل • يتم حفظها وفقًا للتوصيات الواردة في تعليمات الاستخدام، • تخضع لأداء ضمان الجودة وفحص المعايرة المنتظم بواسطة الشخص المؤهل. ملاحظة في هذه المواصفة الخاصة، كل مراجع التركيب تشير إلى التركيب في أماكن المنظمة المسؤولة.