ISO/TR 80002-2:2017
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٣ يونيو ٢٠١٧
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
ملفات الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
الإنجليزية
84 صفحات
الإصدار الحالي
264.54 USD
مجال الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.
ISO/TR 80002-2:2017 applies to
- software used in the quality management system,
- software used in production and service provision, and
- software used for the monitoring and measurement of requirements.
It does not apply to
- software used as a component, part or accessory of a medical device, or
- software that is itself a medical device.
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 150-2:2020
GSO 150-2:2013
لائحة فنية يمنية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 2055-1:2020
GSO 2055-1:2015
مواصفة قياسية يمنية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
اعتمدت مؤخراً
ISO/TR 25078:2025
مواصفة قياسية دولية
Wood and wood-based products — Examples of calculating displacement potentials for wood-based products and considerations for further analyses
ISO 2007:2025
مواصفة قياسية دولية
Rubber, unvulcanized — Determination of plasticity — Rapid-plastimeter method
ISO/IEC 27031:2025
مواصفة قياسية دولية
Cybersecurity — Information and communication technology readiness for business continuity
ISO 609:2025
مواصفة قياسية دولية
Coal and coke — Determination of carbon and hydrogen — High temperature combustion method