تحدد هذه الوثيقة المبدأ العام والبروتوكول الفني للتحقق من صحة طرق التأكيد البديلة لعلم الأحياء الدقيقة في السلسلة الغذائية. يقارن هذا المستند نتيجة طريقة التأكيد البديلة مع إجراء التأكيد لطريقة مرجعية أو، إذا لزم الأمر ، طريقة تأكيد مرجعية (مثل تسلسل الجينوم الكامل).

تنطبق هذه الوثيقة على التحقق من طرق التأكيد البديلة المستخدمة في التحليل (الكشف أو القياس الكمي) للكائنات الدقيقة المعزولة في:

- المنتجات المعدة للاستهلاك الآدمي.

- المنتجات المعدة لتغذية الحيوانات.

- العينات البيئية في مجال إنتاج الأغذية والأعلاف والمناولة.

- عينات من مرحلة الإنتاج الأولية.

يمكن استخدام طرق التأكيد البديلة التي تم التحقق من صحتها لاستبدال (جزئيًا أو كليًا) إجراء التأكيد الموضح في:

- الطريقة المرجعية.

- طريقة بديلة تم التحقق من صحتها وفقًا للمواصفة ISO 16140-2 فقط إذا تم استخدام أحد أغار العزل المحددة في دراسة التحقق من صحة طريقة التأكيد البديلة.

تنطبق هذه الوثيقة أيضًا على التحقق من طرق التصنيف البديلة، حيث يمكن أن تكون الطريقة المرجعية، على سبيل المثال، طريقة مصلية (مثل التنميط المصلي للسالمونيلا) أو طريقة جزيئية (على سبيل المثال، نوع الإشريكية القولونية المنتجة لذيفان الشيغا).

هذه الوثيقة، على وجه الخصوص، تنطبق على البكتيريا والفطريات. يمكن تطبيق بعض البنود على الكائنات الحية (الدقيقة) الأخرى، ليتم تحديدها على أساس كل حالة على حدة.

تهدف دراسات التحقق وفقًا لهذه الوثيقة في المقام الأول إلى أن يتم إجراؤها بواسطة المنظمات أو المختبرات المتخصصة المشاركة في التحقق من صحة الطريقة، ولكن يمكن أيضًا استخدامها بواسطة مختبر واحد ، خاصة عند إجراء التحقق الداخلي في ظل ظروف معينة (انظر ISO 16140-4) .