يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 دليلاً إرشاديًا حول المتطلبات العامة لتصميم الاختبارات الخاصة بتحديد وتقدير نواتج التحلل من الأجهزة الطبية المعدنية النهائية أو العينات المادية المقابلة النهائية الجاهزة للاستخدام السريري. تسري المواصفة فقط على نواتج التحلل تلك المتولدة بفعل التغير الكيميائي للجهاز المعدني النهائي خلال اختبار التحلل المعجل المختبري. وبسبب الطبيعة المتسارعة لتلك الاختبارات، قد لا تعكس نتائج الاختبار عملية الزرع أو السلوك المادي في الجسم. إن المنهجيات الكيميائية الموضحة هي وسائل لتوليد نواتج التحلل لإجراء مزيد من التقييمات. لا يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 على نواتج التحلل المستحثة بفعل الإجهاد الميكانيكي المطبق. ملاحظة - يمكن تغطية التحلل المستحث ميكانيكيًا مثل البلي في المواصفة القياسية المحدِّدة للمنتج والملائمة. وعندما تُقدم المواصفات القياسية لمجموعة المنتجات منهجيات محدِّدة للمنتج قابلة للتطبيق والخاصة بتحديد وتقدير نواتج التحلل، يجب الأخذ بعين الاعتبار تلك المواصفات القياسية. ونتيجة للنطاق العريض للمواد المعدنية المستخدمة في الأجهزة الطبية، لا يتم تحديد تقنيات تحليل معينة خاصة بتقدير نواتج التحلل. إن تحديد العناصر الضئيلة (أقل من 10-6) الموجودة في معدن أو سبيكة بعينها لا يتم تناوله في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993، ولا يعد شرط من الشروط المحددة الخاصة بالمستويات المقبولة من منتجات التحلل الواردة في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993. لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 النشاط الحيوي لنواتج التحلل، وكبديل راجع البنود القابلة للتطبيق للمواصفتين القياسيتين ISO 10993-1 وISO 10993-17.