يقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 نظرة عامة على السمية علم المناعية، مع إشارة خاصة إلى السمية المناعية المحتملة في الأجهزة الطبية. ويقدم إرشادات حول طرق اختبار السمية المناعية لأنواع أجهزة طبية عديدة. يستند هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 إلى عدة منشورات كتبتها مجموعات متنوعة من علماء السمية المناعية خلال العقود القليلة الماضية؛ وهي المنشورات التي اشتملت على استقلال السمية المناعية كوحدة منفصلة ضمن علم السموم. يقدم (المحلق أ) وصفًا للحالة المعرفية الحالية بخصوص السمية المناعية. ويقدم (الملحق ب) ملخصًا حول التجربة السريرية حتى الآن مع علم السمية المناعية المرتبط بالأجهزة الطبية. ملاحظة: يمكن الاضطلاع على المراجع المكتبية أيضًا [11].