تنطبق الفقرة 1 من المواصفة القياسية العامة، باستثناء ما يلي: استبدال نطاق الاستبدال: تنطبق هذه المواصفة الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأجهزة الغسيل الكلوي البريتوني على النحو المُحدد في الفقرة 201-3-208، ويُشار إليها فيما بعد بأجهزة الغسيل الكلوي البريتوني. وتنطبق على أجهزة الغسيل الكلوي البريتوني المُعدة للاستخدام إما بواسطة العاملين بالمجال الطبي أو تحت إشراف الخبراء الطبيين، بما في ذلك أجهزة الغسيل الكلوي البريتوني التي تعمل بواسطة المريض، بغض النظر عن إذا ما كانت أجهزة الغسيل الكلوي البريتوني مُستخدمة داخل المستشفى أو في المنزل. وإذا كان المقصود من فقرة أو فقرة فرعية هو التطبيق على المعدات الطبية الكهربائية فقط، أو على أو نظم المعدات الطبية فقط، سينص صراحة عنوان ومحتوى تلك الفقرة أو الفقرة الفرعية على ذلك. إذا لم يكن هذا هو الحال، تنطبق الفقرة أو الفقرة الفرعية على كلاً من النظم والمعدات الطبية الكهربائية، على النحو ذو الصلة. إن المخاطر التي تنطوي عليها الوظيفة الفسيولوجية للنظم أو الأجهزة الطبية الكهربائية الواقعة ضمن نطاق هذه المواصفة القياسية، لا تغطيها متطلبات محددة في هذه المواصفة القياسية، فيما عدا في الفقرة 7-2-13 و8-4-1 من المواصفة القياسية العامة. ملاحظة: راجع أيضًا الفقرة 4-2 من المواصفة القياسية العامة. يمكن تطبيق هذه المواصفة القياسية أيضًا على أجهزة الغسيل الكلوي البريتوني المُستخدمة لتعويض أو التخفيف من حدة المرض أو الإصابة أو الإعاقة. ولا تنطبق هذه المتطلبات الخاصة على محلول الغسيل الكلوي، أو دائرة محلول الغسيل الكلوي.