ISO 11980:2025

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٠ يونيو ٢٠٢٥

Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Requirements and guidance for clinical investigations

ملفات الوثيقة ISO 11980:2025

الإنجليزية 30 صفحات
الإصدار الحالي
190.59 USD

مجال الوثيقة ISO 11980:2025

This document gives requirements and guidelines for the clinical investigation (CI) to establish the safety and performance of contact lenses and contact lens care products.

NOTE 1        This document attempts to align the recognised regulatory requirements for the conduct of a CI to meet the marketing and labelling requirements for contact lenses and contact lens care products around the world. However, national requirements vary greatly. Wherever national practice or regulations dictate some legal requirement, this requirement takes precedence over this document.

NOTE 2        For indications beyond correction of refractive error, additional considerations for safety and performance are to be included in the clinical investigation plan (CIP).

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 150-2:2020
GSO 150-2:2013 
لائحة فنية يمنية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
YSMO GSO 2055-1:2020
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية يمنية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 19490:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Dentistry — Sinus membrane elevator
ISO 8168:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Aerospace — Bolts, with MJ threads, made of heat and corrosion resisting steel, strength class 1 100 MPa — Procurement specification
ISO 2903-2:2025
 
مواصفة قياسية دولية
ISO metric trapezoidal screw threads — Tolerances — Part 2: Limits of sizes
ISO 10545-23:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Ceramic tiles — Part 23: Determination of elastic modulus for glazed and unglazed ceramic tiles, substrate and glaze layer