GSO ISO 27186:2024

ISO 27186:2020
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٤ أكتوبر ٢٠٢٤

الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار

ملفات الوثيقة GSO ISO 27186:2024

مجال الوثيقة GSO ISO 27186:2024

تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.

ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.

لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).

لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.

لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.

لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.

ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
YSMO GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية يمنية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO/TS 24665:2025
ISO/TS 24665:2023 
مواصفة قياسية خليجية
ملاعب الأطفال والمناطق الترفيهية – إطار العمل لكفاءة مفتشي وفنيي صيانة ملاعب الأطفال
GSO ISO 8536-13:2025
ISO 8536-13:2024 
مواصفة قياسية خليجية
معدات الضخ للاستخدام الطبي - الجزء 13: منظمات التدفق المتدرجة للاستخدام مرة واحدة بملامسة السوائل
GSO ISO 23217:2025
ISO 23217:2024 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن المستخدمة في الحقن الذاتي من قبل مرضى الأطفال – المتطلبات والارشادات للتصميم
GSO EN 16779-2:2025
EN 16779-2:2022 
مواصفة قياسية خليجية
المستلزمات النسيجية للعناية بالأطفال - متطلبات السلامة وطرق اختبار ألحفة أسرة الأطفال - الجزء 2: أغطية الألحفة (باستثناء الألحفة)