استبدال: تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على متطلبات السلامة الرئيسية والأداء الاساسي للمعدات الطبية الكهربائية المعتمدة على الشعاع الأيوني الضوئي، ويشار إليها فيما بعد بالمعدات الطبية الكهربائية، المستخدمة لعلاج المرضى. إذا كان المقصود أن ينطبق البند أو البند الفرعي خصيصًا على المعدات الطبية الكهربائية فقط أو النظم الطبية الكهربائية فقط، سوف يشترط عنوان ومضمون هذا البند أو البند الفرعي ذلك. إذا لم يكن هذا هو الحال، ينطبق البند أو البند الفرعي على كلاً من المعدات الطبية الكهربائية والنظم الطبية الكهربائية حسبما يكون مناسبًا. تنطبق هذه المواصفة الخاصة، مع إدراج اختبارات النوع واختبارات الموقع، على تصنيع وبعض جوانب تركيب المعدات الطبية الكهربائية المعتمدة على الشعاع الأيوني الضوئي على التوالي: - المخصصة للعلاج بالاشعة في الممارسة الطبية البشرية، بما في ذلك تلك التي يكون فيها الاختيار والعرض لمعاملات التشغيل يمكن التحكم به تلقائيًا بواسطة النظم الفرعية الإلكترونية القابلة للبرمجة (PESS)، - التي توفر في الاستخدام العادي شعاع الإشعاع للأيونات الضوئية التي تحتوي على طاقة لكل نكليون تتراوح بين 10 ميغا إلكترون فولت/ نكليون حتى 500 ميغا إلكترون فولت/نكليون - المخصصة لما يلي: - للاستخدام العادي، وتعمل تحت سلطة الأشخاص المرخص لهم بشكل مناسب أو الأشخاص المؤهلين من قبل المشغلين ولديهم المهارات اللازمة لتطبيق طبي معين، ولأغراض سريرية معينة محددة، وفقًا للتوصيات الواردة في تعليمات الاستخدام، - تخضع لأداء ضمان الجودة وفحص المعايرة المنتظم من قبل الأشخاص المؤهلين. ملاحظة 1 في هذه المواصفة الخاصة، تشير كل مراجع التركيب إلى التركيب في مقر المنظمة المسؤولة. ملاحظة 2 في هذه المواصفة الخاصة، تشير كل مراجع الجرعة الممتصة إلى الجرعة الممتصة في الماء. ملاحظة 3 معلومات المختصة بإرشادات صور الأشعة السينية يمكن العثور عليها في المواصفة IEC 60601-2-68 (قيد التطوير). ملاحظة 4 توضح المواصفة IEC 61217 إرشادات تعيين حركات المعدات الطبية الكهربائية، ووسم المقاييس، ومواضعهم الصفرية واتجاه الحركة مع القيمة المتزايدة (انظر 201.7.4.101).