يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 22442 المتطلبات الخاصة بضوابط التوريد والحشد والمعالجة (التي تتضمن التخزين والنقل) للحيوانات والأنسجة لتصنيع الأجهزة الطبية التي تستعين بمواد من أصل حيواني، بخلاف الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية. وتسري المواصفة عند اللزوم عن طريق عملية إدارة المخاطر على النحو الموضح في المواصفة القياسية ISO 22442-1. ملاحظة 1 يعتبر التوريد المنتقى مهمًا، وتحديدًا لإدارة مخاطر اعتلالات الدماغ الإسفنجية المعدية. ملاحظة 2 يجب أن تشير جهات التصنيع إلى المواصفة القياسية ISO 22442-3 للحصول على معلومات حول التحقق من صحة التخلص و/أو تثبيط الفيروسات وعوامل اعتلالات الدماغ الإسفنجية المعدية. لا يغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 22442 استخدام الخلايا البشرية في الأجهزة الطبية. ولا يختص هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 22442 بنظام إدارة الجودة للتحكم في جميع مراحل إنتاج المنتجات الطبية. ملاحظة 3 لا يشترط هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 22442 وجود نظام إدارة جودة شامل خلال التصنيع، ولكنه يحدد متطلبات بعض عناصر نظام إدارة الجودة. ويجب الاهتمام بالمواصفات القياسية لنظم إدارة الجودة (راجع المواصفة القياسية ISO 13485) التي تتحكم في جميع مراحل الإنتاج أو إعادة معالجة الأجهزة الطبية. ويمكن أن تُشكل عناصر نظام إدارة الجودة- التي يحتاجها هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 22442- جزءًا من نظام إدارة الجودة المتطابق مع المواصفة القياسية ISO 13485. ملاحظة 4 المبدأ العام لاستخدام المواصفة القياسية ISO 22442 هو أنه من المستحسن أنه يولي اعتبارًا شديدًا بالمتطلبات والتوصيات الواردة في الأجزاء الثلاثة من المواصفة القياسية.