وتنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على: – معدات تفتيت الحصيات باستخدام موجات الضغط والتي تعمل خارج الجسم؛ – معدات تفتيت الحصيات المنتجة لطاقة ميكانيكية مركزة. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على المعدات الجلدية ومعدات تفتيت الحصيات بالليزر. تُحدد هذه المواصفة القياسية: – الباراميترات القابلة للقياس والتي من الممكن أن تستخدَم في الإعلان عن المخرجات السمعية لمعدات تفتيت الحصيات التي تعمل خارج الجسم، – طرق قياس وتوصيف مجال الضغط المولَد بواسطة معدات تفتيت الحصيات. ملاحظة - لا تسمح الباراميترات المحددة في هذه المواصفة القياسية الدولية - في الوقت الحالي- بعمل البيانات الكمية بشأن الفعالية والخطر المحتمل. وعلى وجه الخصوص، من غير الممكن عمل بيان بشأن حدود هذه التأثيرات. بينما تطورو هذه المواصفة القياسية بالتحديد بشأن المعدات المقصود استخدامها في تفتيت الحصيات، فقد تطورت بحيث إنه، طالما لا تتوفر مواصفات قياسية أخرى محددة لتستخدَم في تطبيقات طبية أخرى للمعدات العلاجية التي تعمل خارج الجسم لنبض الضغط، وقد تستخدم هذه المواصفة القياسية بصفتها أدلة إرشادية.