GSO IEC 60976:2014
IEC 60976:2007
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢٥ ديسمبر ٢٠١٤
المعدات الطبية الكهربائية - مُسرّعات الإلكترونات الطبية - خصائص الأداء الوظيفي
ملفات الوثيقة GSO IEC 60976:2014
الإنجليزية
199 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً. يمكنك الحصول عليها مباشرة من مصدرها.
مجال الوثيقة GSO IEC 60976:2014
تطبق هذه المواصفة القياسية على مُسرّعات الإلكترونات الطبية عند استخدامها لأغراض العلاج في الممارسة الطبية للإنسان.
تطبق هذه المواصفة القياسية على مُسرّعات الإلكترونات الطبية التي تصدر موجات إشعاعية سواء لأشعة رنين أو أشعة الإلكتروني بالطاقات الإعتبارية فيما يتراوح بين 1ميجا إلكترون فولت إلى 50 ميجاإلكترونفولت بحد أقصى نم معدلات الجرعات الممتصة فيما بين 0.001 Gys-1 بمسافة متر من مصدر إشعاعي وعلى مسافات اعتيادية علاجية ما بين 50 سم و200 سم من المصدر الإشعاعي.
تضع هذه المواصفة القياسية وصفاً للقياسات وإجراءات الاختبار ليستخدمها المصنع في مرحلة التصميم والإنشاء لمسرع الإلكترون الطبي ولكنها لا تحدد إختبارات القبول التي لإستخدامها بعد التركيب بموقع المشتري.
بالرغم من ذلك، التقرير المرفق للمواصفة القياسية IEC 60977 لا يقدم هذا العدد من إجراءات الإختبار المناسبة لإختبارات القبول.
يختلف وصف ظروف القياسات الموجودة في المواصفة القياسية الحالية عن تلك التي كانت تستخدم سابقاً. وتطبق هذه المواصفة القياسية بشكل خاص على الموقع الوهمي للقياسات وقياس المسافات من مركز التساوي. يجب استبدال هذه الظروف الجديدة بالطرق السابقة ولا تضاف إليها.
تحدد هذه المواصفة القياسية إجراءات الإختبار لتقدير وكشف خصائص الأداء الوظيفية، ومعرفة أيها الذي يعتبر ضروري للتطبيق المناسب واستخدام مسرع الإلكتروني الطبي والمنصوص عليها في المستندات المرفقة مع أكبر تفاوت أو إختلاف متوقع في ظل الظروف الخاص بالإستخدام الاعتيادي. شكل تقديم قيم الأداء الوظيفي مقدمة في الملحق أ.
من المسلم به السماح بوجود أخطاء في طرق الاختبار عند تقييم الأداء. وبالرغم من ذلك، لم يكن من السائد أنه من الملائم دمج الأخطاء إلى تفاوتات الأداء الكلي بل لوضعها في التوقعات عند وضع طرق الاختبار الدقيقة.
لا يهدف من المواصفة القياسية منع أي تطورات مستقبلية لتصمميات جديدة بأي طريقة من الطرق للمعدات ذات أساليب تشغيلية وبراماترات مختلف عن تلك الموصوفة في هذه المواصفة القياسية، بشرط أن تحقق هذه المعدات مستويات الأداء لعلاج المرضى.
ويستثنى من ذلك ما لم يذكر غير ذلك، أن هذه المواصفة القياسية تفترض بأن مسرعات الإلكتروني الطبي لها مسند بمركز متساوي. وعندما تكون المعدة غير متساوية المركز، قد يحتاج وصف الأداء وطرق الاحتبار إلى أن تكون مهيأة على النحو المناسب.
ملحوظة: لا يتضمن بيان الإلتزام بهذه المواصفة القياسية بشكل ضروري أن هذه الاختبارات ستطبق أو طبقت كاختبارات .... أو اختبارات فردية.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
YSMO GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية يمنية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM F1148:2026
ASTM F1148:24
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لخصائص أداء معدات ملاعب الأطفال المنزلية
GSO EN 71-18:2026
EN 71-18:2024
مواصفة قياسية خليجية
سلامة لعب الأطفال - الجزء 18: تركيز الفينول في مواد الألعاب المائية وهجرة الفينول من المواد البوليمرية المستخدمة في الألعاب
GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة