GSO IEC 62464-1:2014

IEC 62464-1:2007
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٥ ديسمبر ٢٠١٤

معدات الرنين المغناطيسي للتصوير الطبى - الجزء 1: تحديد معاملات جودة الصورة الأساسية

ملفات الوثيقة GSO IEC 62464-1:2014

الإنجليزية 157 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO IEC 62464-1:2014

تُحدد هذه المواصفة القياسيَّة الدوليَّة إجراءات القياس لتحديد معاملات جودة الصورة الأساسية والمتعددة لمعدات الرنين المغناطيسي الطبية. تكون إجراءات القياس الواردة في هذه المواصفة مناسبةً لما يلي:  تقييم الجودة في اختبار القبول؛  ضمان الجودة في اختبار الثبات. فضلًا عن أنَّه قد تكون إجراءات القياس الواردة في هذه المواصفة القياسيَّة مفيدةً أيضًا لنوع الاختبارات رُغم أنه لا تستهدفها هذه المواصفة. لا تتناول هذه المواصفة ما يلي:  مستويات الأداء اللازمة لاختبار القبول واختبار الثبات؛  تقييم جودة صورة معدات الرنين المغناطيسي عالية المجال الذي يزيد قياسه عن 4 تسلا، إذا لم تنص المواصفة على خلاف ذلك؛  تأثر جودة الصورة بالمشاكل المتعلقة بتوافق الرنين المغناطيسي؛  الإجراءات التشخيصية الخاصة مثل تصوير التدفق والتروية والانتشار والعلاج بالأشعة والتطبيقات العلاجيَّة الموجهة بالتصوير؛  نوع الاختبارات. كما يقتصر نطاق هذه المواصفة القياسيَّة على قياس خصائص جودة الصورة في أجهزة الاختبار ولا يندرج تحت طائلتها صور المرضى. تصدر إجراءات القياس الواردة في هذه المواصفة القياسيَّة إلى الجهات التالية: أ‌) الشركات المصنعة التي يمكنها إثبات امتثالها عن طريق إجراء طريقتي القبول والثبات على النحو الموضح في هذه المواصفة، ب) مراكز الاختبارات التي يمكنها التأكد من أداء أجهزة الرنين المغناطيسي باستخدام الطرق الواردة في هذه المواصفة، ج) الهيئات التنظيمية التي يمكنها الرجوع إلى هذه المواصفة، و د) المنظمات المسئولة التي ترغب في إجراء اختبارات القبول والثبات باستخدام الطرق الموضحة في هذه المواصفة. تتمثل معاملات جودة الصورة الأساسية ومنهجيات القياس الموضحة في هذه المواصفة فيما يلي:  نسبة الإشارات إلى الضجيج،  الانتظام  سمك الشرائح وشكلها  التشويه الهندسيّ  الدقة التمييزية المكانية، و  الظلال. تصف هذه المواصفة القياسيَّة إجراءات القياس المُفضلة. كما تصف أيضًا طرقًا بديلةً في المُلحق (أ). قد تحل طرق الاختبار المفضلة محل الطرق البديلة. يجوز استخدام طرق أخرى غير الطرق المذكورة في هذه المواصفة عند الاقتضاء شريطة أن يتم توثيق طرق الاختبار الأخرى هذه والتحقق منها بالمقارنة مع الطرق الموضحة في المواصفة. يتطلب التحقق من طرق الاختبار الأخرى إجراء تحليلاً لمدى حساسية الاختبار للمعاملات نفسها وتحليل عدم حساسية الاختبار للمعاملات الأخرى غير ذات الصلة ويتوجب أن تكون تلك الطرق ذات مستوى مماثل أو أفضل فيما يتعلق بالحساسية للمعاملات نفسها وذات مستوى مماثل أو أفضل من حيث الفعالية مقارنة بالمعاملات غير ذات الصلة. ينتج عن جميع الطرق نتائج كمية. يُوضح في المُلحق (أ) الأساس الذي تعتمد عليه الطرق المفضلة والبديلة والمخاطر الخاصة بها. كما تُقدم هذه المواصفة القياسيَّة متطلبات لاختبارات الثبات المناسبة لبرامج ضمان جودة معدات الرنين المغناطيسي الخاصة بمعاملات جودة الصورة الأساسية. لا تُوجد هناك طرق مفضلة لإجراء اختبارات الثبات لتحقيق المرونة في استخدام الإجراءات الآلية الحالية كلما أمكن ولكن ترد أمثلة مقترحة لطرق الاختبار في المُلحق (أ). يمكن استخدام طرق أخرى لإجراء اختبار الثبات عند الاقتضاء غير تلك الطرق المذكورة في هذه المواصفة. نظرًا لأنه قد تختلف المتطلبات الخاصة ببرامج ضمان الجودة التي تستخدمها المنظمات المسؤولة، يتم تشجيع تلك المنظمات على تحديد النطاق اللازم لتلك الاختبارات وجودة الاختبارات وحساسية تحليل البيانات، إلخ. تُركز هذه المواصفة القياسيَّة على أدوات القياس الآلية دائمة التكرارية التي تسهل عملية تحليل الاتجاه والاختبار السريع والمتكرر لمجموعة بسيطة من المعاملات المهمة التي تتأثر بخصائص التشغيل العامة لمعدات التصوير بالرنين.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
YSMO GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية يمنية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F1148:2026
ASTM F1148:24 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لخصائص أداء معدات ملاعب الأطفال المنزلية
GSO EN 71-18:2026
EN 71-18:2024 
مواصفة قياسية خليجية
سلامة لعب الأطفال - الجزء 18: تركيز الفينول في مواد الألعاب المائية وهجرة الفينول من المواد البوليمرية المستخدمة في الألعاب
GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة